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（一）崗位職責：

5. 負責統(tǒng)籌發(fā)貨工作
6. 負責倉庫團隊的培訓和管理

（二）任職要求：

（一）崗位職責：

1.體系維護： 參與起草、審核與修訂質量管理體系文件，并監(jiān)督其執(zhí)行情況。

2.現(xiàn)場監(jiān)控： 對藥品生產(chǎn)過程、潔凈區(qū)環(huán)境、人員衛(wèi)生與設備狀態(tài)進行現(xiàn)場監(jiān)督與巡查。

3.偏差與變更管理： 參與偏差、OOS/OOT的調(diào)查處理，跟蹤CAPA措施的落實；參與變更控制的評估與跟蹤。

4.文件記錄管理： 審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等關鍵質量文件，確保其準確、完整、規(guī)范。

5.供應商與物料管理： 參與供應商質量審計，對物料的驗收、儲存與發(fā)放環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

6.驗證支持： 參與生產(chǎn)工藝、設備、清潔等驗證/確認活動，審核相關驗證方案與報告。

7.完成領導交辦的其它事項

（二）任職要求

1.學歷專業(yè)： 本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學、生物技術等相關專業(yè)。

2.工作經(jīng)驗： 具備1-3年制藥企業(yè)QA或相關崗位工作經(jīng)驗，熟悉GMP及藥品法律法規(guī)。有參與過GMP認證者優(yōu)先。

3..知識技能：精通中國GMP，熟悉最新法規(guī)。能熟練使用Office辦公軟件。